肿瘤创新药生物制药企业(IPO后期)
临床项目高级经理/副总监
Pharmaceutical
Clinical
Beijing
40 - 60K15MPs
Company Introduction
专注First in class 肿瘤领域创新药,目前有产品已经商业化;临床研究阶段药物管线丰富,实体瘤为主。
Job Description
临床项目高级经理/副总监
职位描述:
我们正在招聘一名高级全球临床项目经理/副总监,领导并管理多区域临床试验(MRCT),特别是在肿瘤领域。本职位要求候选人拥有海外学习或工作经验,能够base北京办公室,推动创新肿瘤药物从Phase I至II阶段的临床研究。
核心职责:
项目领导:独立负责MRCT的全面管理,确保符合国际法规和标准。
CRO管理:在外包项目中,作为主要联系人,监督CRO的执行,确保项目按时、按预算、高质量执行。
策略与合规:制定并实施临床试验策略,确保所有活动遵循ICH-GCP及目标国家的法规要求。
团队协作:与跨职能团队紧密合作,包括医学、监管、数据管理和统计团队。
风险管理:识别并管理项目风险,制定应对策略,确保试验顺利进行。
Job Requirements
职位要求:
教育背景:药学、医学、生命科学相关领域的研究生学历或以上。
行业知识:熟悉生物技术公司、CRO、制药公司的临床试验管理流程,有成功管理MRCT的经验。
海外经验:有海外学习或工作经历,或global team工作的经验。
专业经验:
至少1.5年在美国、欧洲或澳大利亚的临床试验项目管理经验。
具备至少5年的临床试验管理经验,特别是I期肿瘤项目。优秀候选人可适当放宽工作年限要求
地点:位于北京,能够在公司办公室全职工作。
语言能力:优秀的英语沟通能力(听说读写),适应国际项目需求。
Consultant
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