国内知名药企
内控负责人
Life Sciences
Audit
Beijing
More than 10 years
Bachelor
¥50 - 60K15MPs
Company Introduction
国内知名医疗企业
Job Description
主要职责
1. 内部控制体系建设与维护：
· 负责设计、更新和完善公司整体内部控制框架、流程和制度，确保其符合COSO框架等国际内控标准。
· 主导进行全面的风险识别与评估，重点关注与GxP（GMP, GLP, GCP等）、财务报告、供应链、信息安全等相关的关键业务流程风险。
· 编写和维护内控手册、流程文档（如流程图、风险控制矩阵等），确保内控文档的准确性和时效性。
2. 内控测试与监督评价：
· 制定年度内部控制测试计划，并独立执行或指导团队执行内控测试工作。
· 通过穿行测试、控制测试等方法，评估关键内部控制活动的设计和运行有效性。
· 识别内部控制缺陷，分析缺陷根源，评估缺陷等级，并撰写详实的内控评价报告。
3. 缺陷整改与跟踪：
· 就发现的内控缺陷与各业务部门（生产、质量、研发、销售、供应链等）进行沟通，推动其制定切实可行的整改措施。
· 建立并维护内控缺陷整改跟踪机制，定期跟进整改进度，验证整改效果，确保所有重大缺陷得到及时、有效的纠正。
4. 合规与审计协调：
· 作为主要联系人，协调应对外部审计（包括年度财务报表审计、内部控制审计）和各类合规检查。
· 确保公司运营严格遵守国家药品监督管理局（NMPA）的GxP法规、美国FDA等相关国际法规（如公司有国际业务）。
· 协助准备合规所需的文件和报告，支持公司的许可、认证和检查活动。
5. 沟通与协作：
· 与公司各业务流程负责人（Business Process Owners）建立并保持良好的合作关系，推动内控意识的提升和整改措施的落实。
· 监控内部控制环境的变化（如新业务、新系统、组织架构调整），评估其内控影响并及时更新合规项目。
· 探索并推动内控自动化工具和数据分析技术的应用，提升内控测试的效率和覆盖深度。
Job Requirements
· 学历与专业： 统招本科及以上学历，财务、审计、会计、药学、生物化学或相关专业背景。
· 工作经验： 至少5年以上内部控制、内部审计或风险管理相关工作经验，其中必须有3年以上在制药、医疗器械或生物技术等生命科学行业的工作经验。
· 行业知识： 深刻理解制药行业的业务模式和运营流程，熟悉GxP（特别是GMP）质量管理体系的基本要求，并对制药行业的特有风险有清晰的认识。
· 专业资质： 持有注册会计师（CPA）、注册内部审计师（CIA）、内部控制自我评估师（CCSA）等相关专业资格者优先。
· 技能要求：
· 精通内部控制理论与实务，熟悉COSO框架、SOX法案及中国企业内部控基本规范及配套指引。
· 出色的分析、判断和解决问题的能力，能够敏锐地识别风险和控制弱点。
· 卓越的沟通与协调能力，能够有效地与不同层级的员工和管理层沟通，推动跨部门合作。
· 优秀的书面表达能力，能独立撰写清晰、专业的报告和方案。
· 熟练使用Office办公软件，具备一定的数据分析能力。
优先考虑条件：
· 有在上市公司或筹备上市的公司工作经验，熟悉上市合规要求。
· 有四大会计师事务所或知名咨询公司医药行业审计/咨询经验。
· 熟悉ERP系统（如SAP、Oracle）中的内部控制模块。
个人特质
· 诚信正直，原则性强，具备高度的职业道德和敬业精神。
· 严谨细致，注重细节，追求卓越。
· 抗压能力强，具备出色的项目管理能力。
· 积极主动，具备良好的学习能力和团队合作精神。
Consultant
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