工艺高级专员

1. 新工艺引进 - 参与新产品、新技术引进时的生产线设计、规格书起草、质量标准起草，样品制造等，制定和实施PQ和PV的验证计划，并按照计划实施，确保新产品按照计划进行生产和放行。 2. 验证管理/包装设计/包材管理/偏差调查 - 计划并实施相关生产线及产品的生产工艺确认与验证、清洁验证等验证工作，负责相关产品线的产品包装设计及包材管理。参与调查研讨相关产品线的工序偏差、设备故障、质量投诉等的原因、以及制作对策，为稳定生产提供技术保障。 3. 包材物料考察 - 根据原辅材料变更要求，计划并实施相关生产线的包材物料考察，制作研究用样品，制作考察报告，保证变更的顺利完成。 4. 产品规格书、物料制作要求书修订 - 对既有产品的产品规格书及物料制作要求书管理，根据需要，实施修改或变更。 5. 计量器具管理 - 协助实施工厂计量器具管理，确保生产工艺稳定、产品质量可信赖，为质量体系提供可靠依据。 6. 改善管理 - 组织研讨生产工艺的技术革新、变更管理、风险评估（包含包材等），提出生产中遇到技术问题的解决方案和满足顾客需求的对策。制定改善计划并实施，从而不断提高顾客满意度、质量保证水平和生产效率，降低生产成本。实施生产作业人员的技术培训和指导。在日常工作中通过对生产线的调查、研究，提出生产工艺改善及能率提升的方案，不断提高生产效率、节能降耗。 7. 沟通和联络 - 与公司内各部门或者烧津TC或者PDM相关部门，研讨解决各种生产工艺相关的问题（包含包材），确保新产品按计划生产和既有产品的高质量的稳定生产。 8. GMP及EHS体系管理 - 审核GMP\EHS体系程序文件、SOP文件、生产用MIR等，贯彻执行安全生产职责，组织现有生产工艺等存在问题的分析、汇总，制定改善计划，提出改善对策，不断提升生产效率，实现节能、降耗。指导针对偏差和客户投诉的产品质量问题调查，与相关部门共同调查原因，提供解决方案，开展风险评估与实验测试，为稳定生产提供工艺流程保障。 9. 安全环境管理 - 履行岗位安全生产责任制，100%达成。履行安全职责、做好职业健康防护,节约资源、能源；确保废水、危险废弃物无违规排放，达成环境目标。确保不发生环境事故。 10. 其它 - 领导安排的其他工作

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Emily Liu