生产运营

主要职责生产战略规划 — 制定年度生产计划、产能规划与资源配置方案，确保与公司业务目标一致。 GMP 合规管理 — 全面负责生产区域的 GMP 运行，推动偏差、变更、CAPA 的闭环管理。工艺优化与技术转移 — 主导新产品工艺验证、工艺放大、技术转移及持续改进项目。生产运营管理 — 监督生产计划执行、物料供应、设备运行、成本控制，确保安全、稳定、高效生产。 EHS 管控 — 负责生产区域的安全管理体系建设，确保符合国家及行业法规。团队建设与管理 — 领导生产、工艺、设备等团队，提升人员能力与组织效率。跨部门协作 — 与质量、研发、采购、工程等部门紧密合作，确保项目顺利推进。外部审计与客户审核 — 参与并推动通过 NMPA、FDA、EMA 等监管机构及客户审计。