GR经理

一、岗位全称 GR经理（Government Relations 政府关系经理）二、核心定位负责创新药企业药监局、卫健委、医保局、各属地政府、生物医药产业园全维度政企对接，吃透创新药行业政策，对接审批、申报、资质、政策补贴、行业合规沟通，维护政企关系，助力公司新药研发、申报、落地、政策拿项全流程推进。三、主要工作职责 1. 药监体系对接（核心重点）对接NMPA国家药监局、省市药监局，跟进创新药临床试验、IND、NDA、新药上市审批、药品注册、核查飞检全流程政企沟通协调；配合药监日常检查、现场核查、抽检、审计对接，统筹资料配合、沟通答疑、整改闭环。 2. 行业政策研究与落地持续跟进创新药、生物医药、医保、集采、新药研发、临床试点最新国家/地方政策；解读政策红利，匹配公司管线，落地政策适配、合规调整、申报布局。 3. 政府项目、补贴、资质申报负责各级政府、产业园生物医药专项补贴、科创项目、高新企业、专精特新、研发补助、人才政策、产业扶持资金全流程申报、材料撰写、递交、答辩、验收落地。 4. 政企关系日常维护维护药监局、医保局、卫健委、工信局、科技局、属地园区管委会日常良好关系；参与行业峰会、政企座谈、药企行业交流，搭建行业人脉与官方渠道。 5. 内部跨部门协同联动研发、注册、临床、QA、法务、财务部门，同步政策要求、官方通知、检查安排；对内输出政策解读、合规要求、风险提示，统筹各类迎检、申报材料统筹。 6. 品牌与行业公共事务负责企业对外政府端品牌形象、行业口碑维护；处理公共事务、舆情风险、对外官方口径统一对接。

1. 学历专业本科及以上，药学、制药、生物、生物医药、公共管理、行政管理相关专业优先。 2. 工作经验 3-5年及以上创新药/药企/生物医药行业GR政府关系经验；有药监局、生物医药园区、药企注册/政府事务相关从业经历优先；熟悉创新药研发、临床、注册、上市全流程行业规则。 3. 专业硬能力精通创新药行业政策、药监审批流程、IND/NDA新药申报逻辑、飞检/核查流程；熟练各类政府项目、科创补贴、资质认定申报全流程；熟悉国家及地方生物医药产业扶持政策、医保、集采相关规则。 4. 核心软实力极强的政企沟通、商务对接、公关协调、谈判表达能力；做事稳重严谨、情商高、抗压能力强，能灵活处理官方对接各类突发事项；文笔优秀，会写申报材料、汇报文件、公文材料。 5. 加分项有药监局、卫健委、园区管委会官方人脉资源；有大型创新药药企、Biotech、药企上市阶段GR工作经验；英语良好，能看懂外文新药政策、国际医药行业规则优先。

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