某外资制药公司
GSP质量经理
医药制造业
质量
北京, 河北, 山东
经验不限
本科
¥40 - 50K15薪
公司介绍
某外资制药公司从0-1搭建GSP质量管理系统
职位描述
全面负责公司药品经营质量管理体系的建立、运行与持续改进，确保符合国家《药品经营质量管理规范》（GSP）要求。
监督药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等全过程的质量管理活动，确保药品质量可控、可追溯。
审核供应商与客户资质，组织开展供应商评估与再评估，确保合法合规。
负责药品入库验收、质量复核、异常处理，对不合格药品进行判定并组织处理。
组织开展质量风险管理、偏差处理、变更控制、CAPA管理等质量活动。
负责药品质量投诉、不良反应、召回等质量事件的调查与处理，并按法规要求上报。
组织员工GSP培训，提升全员质量意识与合规水平。
负责与监管部门沟通协调，配合接受检查、飞行检查及整改工作。
审核并批准质量管理制度、SOP、记录等文件，确保文件体系完整有效。
定期组织内部质量审核，推动质量体系持续改进。
要求：
药学相关专业
10年以上药品经营或生产质量管理经验，熟悉GSP/GMP法规要求
工作严谨、责任心强，具备良好的职业操守
【需要英文口语流利】