某外资制造工厂
QC质量工程师
制药
质量
山东
经验不限
本科
¥15 - 25K15薪
职位描述
负责原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量检验，确保检测结果准确、及时并符合 GMP 要求。
按照标准操作规程（SOP）进行理化、微生物等相关检测，包括但不限于 HPLC、GC、UV、IR、TOC 等仪器操作。
负责实验室仪器设备的日常维护、校准与状态确认，确保设备处于受控状态。
负责检验记录、报告的填写、审核与归档，确保数据完整性（Data Integrity）。
参与 OOS/OOT 调查、偏差处理、CAPA 制定与跟踪，协助解决质量问题。
参与方法验证、方法转移、稳定性研究等相关实验工作。
确保实验室符合 GMP、EHS 及公司质量体系要求，参与内外部审计。
完成上级交办的其他质量相关工作。
职位要求
本科及以上学历，制药工程、化学、分析化学、生物工程等相关专业。
2 年以上制药行业 QC 检验经验，熟悉 GMP 要求；有外资制药厂经验者优先。
熟练掌握 HPLC、GC、UV、IR 等分析仪器 的操作与日常维护。
熟悉 药典（如 ChP、USP、EP） 及相关质量标准。
具备良好的数据分析能力、问题解决能力及沟通能力。
英语读写能力良好，能阅读英文标准与技术文件。
工作细致严谨，责任心强，具备良好的团队合作精神。