岗位职责:
1)与制定临床研究计划,协助医学总监和副总监确定研究方案、研究指标和研究流程;
2)审核病医学数据,保证其准确性和完整性;
3)对临床试验中的不良事件进行医学评估和判断,提出处理建议;
4)为产品研发提供医学专业建议,包括产品的临床定位、适应症选择、安全性评估等;
5)参与医学文件的撰写和审核,如临床研究报告、产品说明书、医学宣传资料等;
6)收集、整理和分析医学文献和临床数据,为公司的决策提供科学依据;
7)与临床研究机构、研究者、监管机构等外部单位保持良好的沟通与合作关系;
8)定期向上级领导汇报工作进展和成果,接受领导的指导和监督;
9)参与公司的医学培训和教育活动,提高自身医学专业水平;
10)支持子公司的产品研发活动。